日前，安徽省食品藥品監(jiān)管局通報表彰2011年度全省醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測工作先進單位，宣城市食品藥品監(jiān)管局名列其中。
2011年，宣城市醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測工作實現(xiàn)了上報數(shù)量和質量的新突破，共收集可疑醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件有效報告652份，同比增長345%，躍居全省第二;三類醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件有效報告數(shù)492份，占總數(shù)的77%，超過省考核指標37個百分點。
一是落實責任。將醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）不良事件監(jiān)測工作作為醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）監(jiān)督管理的重要內容，納入對縣市藥監(jiān)局年度工作目標考核范圍，并調整充實了藥械監(jiān)測領導小組;二是健全機構。市、縣相繼成立了藥械不良事件監(jiān)測中心;三是完善制度。進一步完善了宣城市群體醫(yī)療器械不良事件應急預案;定期通報各縣市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作;四是構建網(wǎng)絡。形成了市、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))三級監(jiān)測網(wǎng)絡。宣城市多次開展專題培訓工作，受訓人員1273人次，涉及醫(yī)療器械監(jiān)管、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié);五是擴大宣傳。全年對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構、器械經(jīng)營企業(yè)上門宣傳指導300余次，發(fā)放宣傳單和不良事件常識手冊11400余份。 |
