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| 強化藥監(jiān)局監(jiān)管和支撐體系的建設(shè) |
| 添加時間： 2014-03-04 點擊： 1879 |
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由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有多學(xué)科交叉，專業(yè)性強，技術(shù)含量高的特點，又處于高速發(fā)展過程中，所以原有的監(jiān)管和技術(shù)支撐體系已不能完全滿足現(xiàn)有的市場需求，長期以來，監(jiān)管體系建設(shè)以藥代線導(dǎo)致醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)相對滯后。器械已不再是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的配角而是日益壯大成為舉輕若重的組成部分，需要更加專業(yè)的機構(gòu)完善其自身監(jiān)管的體系。
目前存在主要問題，對產(chǎn)品升級沒有提供注冊途徑，醫(yī)療器械監(jiān)管人員水平有待提高，審批注冊速度較慢時間較長影響了醫(yī)療器械注冊的效益。各地重視醫(yī)療器械醫(yī)療機箱產(chǎn)業(yè)，從管理思路上杜絕以藥代械，修訂醫(yī)療器械管理辦法，對醫(yī)療器械體系加大人力財力投入，增加專有的監(jiān)管機構(gòu)及人力，以適應(yīng)行業(yè)的自身特點和快速發(fā)展需求，撥出�？顚υ诼毴藛T進行專業(yè)知識和技術(shù)培訓(xùn)加強國際交流與學(xué)習(xí)，更大限度發(fā)揮專家的作用，更好為醫(yī)療器械監(jiān)管提供技術(shù)支持。 |
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